美国Nexalin Technology公司生产的Nexalin ADI经颅微电流刺激仪,自2017年在中国开展临床试验,着手进口医疗器械注册审批工作。现于2021年8月6日获得中国国家药品监督管理局审批。
经颅微电流刺激仪是进口三类医疗器械,注册证编号:国械注进20213090312,用于临床治疗失眠和中、重度抑郁疾病。是目前为止,唯一用于治疗失眠障碍和抑郁障碍的三类医疗设备。